Redacción Líderes (I)
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El director ejecutivo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Mauro Falconí García, explica el alcance de la nueva plataforma creada por la institución, para capacitar a las empresas y emprendedores en los trámites que se ejecutan en esta entidad.
¿De qué se trata la nueva plataforma Técnicos Certificados de Arcsa?
La plataforma para Técnicos Certificados de Arcsa es un sistema de e-learning en el que el interesado puede registrarse en las capacitaciones virtuales que ofrece la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, en cuanto a normativa sanitaria de productos de uso y consumo humano, con el objetivo de que el participante conozca todos los requisitos que debe seguir para obtener (entre otros):
⦁ Registro Sanitario de medicamentos, dispositivos médicos, productos naturales de uso medicinal.
⦁ Notificación Sanitaria de alimentos procesados.
⦁ Notificación Sanitaria Obligatoria de cosméticos, productos higiénicos y absorbentes de uso doméstico.
¿Cómo se beneficiarán emprendedores y empresarios de esta plataforma, y cuáles son los servicios que se ofrecerán?
La asistencia técnica y capacitaciones continuas favorecerán al desempeño laboral y eficiencia de los profesionales objeto del presente instructivo, disminuyendo los errores durante las solicitudes de los certificados, autorizaciones y demás documentación que emite la Agencia. Es decir, la capacitación le indicará todos los requisitos que debe seguir para el producto específico y brindará el acompañamiento en la obtención de los mismos, con el fin de que el trámite sea más ágil y la certificación salga en menos tiempo.
¿Qué requisitos deben tener quienes deseen acceder a este respaldo técnico que ofrece Arcsa?
El usuario debe ingresar a la página web de Arcsa aplicaciones.controlsanitario.gob.ec/capacitaciones/ y seleccionar el producto que está interesado en certificar para acceder a la capacitación virtual que le ofrecerán técnicos de la Agencia. Posteriormente debe registrar con datos de:
⦁ Provincia
⦁ Cantón
⦁ Parroquia
⦁ Cédula
⦁ Nombres y apellidos completos
⦁ Correo
⦁ Dirección
Una vez que ha completado esta información, el sistema le enviará un correo de confirmación a su mail, en el que constará un link de acceso a la plataforma de capacitación, con la fecha y hora en que debe acceder al mismo.
¿Cuántos profesionales de Arcsa darán el soporte técnico que se ofrece a través de esta plataforma y cuál será el tiempo máximo de respuesta para atender estos requerimientos?
Luego de un período establecido a partir del lanzamiento de la plataforma, los técnicos de Arcsa encargados de la certificación de cada tipo de productos de uso y consumo humano recibirán automáticamente el registro de inscripción de los usuarios, y establecerán las condiciones de la capacitación virtual (fecha, hora) para el número de inscritos de acuerdo a la normativa seleccionada.
¿Cuáles son las características de la capacitación que ofrecerá la Agencia y cómo será impartida?
La capacitación será virtual. Dependiendo del tipo de producto que el usuario está interesado en representar para su certificación, se le brindará el acceso a un documento con la normativa técnica sanitaria relacionada al mismo. En este documento de presentación, encontrará todas las normativas, decisiones, resoluciones y demás criterios necesarios para la certificación del producto, así como un paso a paso de los requisitos que necesita para efectuar su trámite.
¿En cuánto tiempo calculan que podrán reducirse los tiempos de aprobación de registros y notificaciones sanitarias?
En la administración actual se ha logrado una importante reducción de tiempos en los trámites de certificación sanitaria. Desde julio hasta octubre se logró reducir el número de trámites acumulados en un 12.1%, el mayor porcentaje de agilidad desde el 2015. En el mismo período se han aprobado las certificaciones sanitarias de más de 17 mil productos de uso y consumo humano, los cuales ya están en el mercado ecuatoriano. A continuación, el desglose:
Alimentos: 4 584
Cosméticos: 3 469
Dispositivos médicos: 2 584
Medicamentos: 4 883
Otros: 1 774
Total: 17 294
¿Cuántos emprendedores y/o empresarios calculan que se beneficiarán de este nuevo servicio?
El registro de los profesionales que pueden ejercer como responsable técnico de los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria, excepto de los establecimientos de servicios de salud, permitirá contar con una base de datos de aquellos profesionales que realizan procesos con la Arcsa y los cuales tendrán acceso a la asistencia técnica y capacitación continua en los siguientes temas:
⦁ Medicamentos en general y productos biológicos;
⦁ Productos naturales;
⦁ Alimentos y suplementos alimenticios;
⦁ Productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal;
⦁ Certificado de exportación de productos de uso y consumo humano;
⦁ Obtención de notificación sanitaria simplificada;
⦁ Manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización;
⦁ Otros temas que se consideren de importancia regulatoria.
La base de datos de los profesionales que se registren será publicada por la Dirección Técnica de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones, o quien ejerza sus competencias, en la página web de la Agencia, permitiendo que nuevos solicitantes de registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria, identifiquen de forma rápida y oportuna los profesionales que se encuentran capacitados para ofrecer los servicios de los responsables técnicos.
