Etiqueta: registro sanitario

  • Una notificación reemplaza al Registro Sanitario de alimentos procesados

    Pedro Maldonado

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    El trámite para solicitar y recibir un registro sanitario para alimentos industrializados cambió. Tras la aprobación de la Ley de Alianzas Público Privadas, se establece que los registros sanitarios para estos productos sean reemplazados por notificaciones sanitarias que entrega Arcsa. Este cambio está vigente desde el 18 de diciembre pasado, fecha en la que la Ley se publicó en el Registro Oficial.

    Desde ese día, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha emitido entre 200 y 300 notificaciones a la semana. El director ejecutivo de Arcsa, Giovanni Gando, explicó que la notificación es por producto y tiene una validez de cinco años, por lo que es necesario renovarla. De esta manera, los alimentos procesados en lugar de mostrar el código del Registro Sanitario ahora enseñarán el código de la notificación o de buena práctica de manufactura (BPM).

    Entre los principales efectos de esta modificación a la normativa están la documentación y el tiempo. Obtener un Registro Sanitario tomaba meses o años, pero ahora el tiempo para obtener la notificación será de días.

    La obtención de la notificación sanitaria se realizará con base en el perfil de riesgo del alimento procesado. Para alimentos de riesgo alto, como leche pasteurizada, quesos, gaseosas, cárnicos, entre otros, se realizará la revisión documental y técnica de la información suministrada por el solicitante; en el caso de observaciones en la revisión, el usuario dispondrá de 15 días laborables para corregir las observaciones.

    Para alimentos de medio y bajo riesgo (leche en polvo, bebidas hidratantes, frutas deshidratadas, entre otros), únicamente se realizará una recepción de los requisitos establecidos por la Arcsa, quedando el tiempo para la obtención en máximo cinco días (correspondiente al palzo para el pago de la tasa correspondiente).

    Los valores de las notificaciones varían según el tamaño del negocio. Una empresa artesanal debe pagar USD 104,53; una pequeña industria deba cancelar 340,43 y una industria paga USD 714,72, según información publicada en la página web de Arcsa.
    Además, ahora Arcsa cumplirá controles en las plantas de producción de alimentos, así como en supermercados, tiendas y otros puntos de venta.

    El director ejecutivo de Arcsa, Giovanni Gando, y el representate de los fabricantes de alimentos y bebidas, Cristian Wahli. Foto: Cortesía
    El director ejecutivo de Arcsa, Giovanni Gando, y el representate de los fabricantes de alimentos y bebidas, Cristian Wahli. Foto: Cortesía
  • El número de trámites se redujo con el fin de agilitar el registro

    Procesos

    Una de las principales quejas del sector industrial respecto al proceso de obtención del Registro Santinario es el número de trámites.

    Según información de la (Arcsa), la obtención del registro pasa hoy por seis pasos que empieza con la revisión administrativa (documentos correctos y completos). Si está correcta se emite la orden de pago, pero esto no siempre sucede, por lo que las carpetas entran a un proceso de observaciones y corrección.

    Para agilitar esta parte, la Arcsa implementó un sistema de revisión previo que facilita realizar las observaciones por una sola ocasión. Antes, estas se realizaban varias veces, lo cual demoraba más el proceso. Finalmente, hay una etapa de consolidación de informes de revisión técnica y legal antes de emitir el certificado de registro sanitario.

    Según algunas empresas, el trámite se demora porque el Arcsa realiza análisis en laboratorios de las muestras, pero existen pocos en el país. El ente aclaró que este requerimiento fue eliminado y, por tanto, tampoco exige el certificado de análisis. Con ello, ya no se requiere el uso de laboratorios. «Al ex INH (Instituto Nacional de Higiene) no se envía ningún trámite», contestó el ente por escrito. Con el proceso de registro por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) se han eliminado documentos como los legales (copia de cédula, de RUC, etc. También se eliminaron los certificados de análisis de materias primas y productos terminados por ser un proceso documental, las muestras de estándares y sus certificados de análisis.

    Hugo Bustos, presidente del sector Alimenticio de la Cámara de la Pequeña y Mediana Empresa de Pichincha y presidente de Helados Coqueiros, destacó que el trámite sí se ha simplificado, pero dice que el problema no está dentro de los plazos establecidos.

    Se requiere que la información fluya en doble vía. «Arcsa puede pedir información y nosotros debemos suministrarla como empresarios. Si no hay claridad en el pedido de esa información o del lado privado se entrega incompleto eso genera demoras».

    Pasos 1. Revisión de documentos, si son correctos pasar al paso 4, caso contrario al 2. Envío de observaciones.

    3. Salvada de observaciones.

    4. Emisión de orden de pago.

    5. Consolidación de informes de revisión técnica y legal.

    6. Finalmente, emisión de registro sanitario o certificado.

  • Rectificación

    A pedido de Diana Rodríguez, directora Ejecutiva de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria: El motivo de esta carta es solicitar la rectificación inmediata y en los términos establecidos en la Constitución y la Ley, de varias notas periodísticas difundidas por el medio de comunicación que usted dirige, en la edición del 18 de noviembre de 2013, en el informe presentado en el Semanario de Economía y Negocios «Líderes».

    1.  En la nota «El Registro Sanitario mejoró, pero tiene trabas», publicada en el Semanario Líderes, el 18 de noviembre pasado, se hace alusión a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) como el apéndice del extinto Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez conocido como el «INH», desconociendo que por los diferentes problemas que presentaba el INH, por decisión gubernamental se eliminó y se da origen a una nueva entidad como es la Arcsa, la misma que desde que inicia sus operaciones en mayo del 2013, con el objetivo de garantizar la calidad de los productos y servicios de consumo humano desde una visión integral de atención al ciudadano, optimizando tiempos, trabajando de forma transparente y automatizando sus servicios.

    2.   Desde que la Arcsa inició con sus servicios se eliminó la entrega de documentación física por parte del usuario, por ello la cita que realizan en el artículo «Los trámites se agilitan pero el 46% de ellos no concluye» en el que en base al testimonio de Harold García, director de Marketing de The Natural Nutritions Foods, quien asegura que el trámite tardó ocho meses» contradice lo que realiza la Agencia, pues si a decir del entrevistado el trámite «hizo en el mes de abril» ese proceso aún no se encontraba en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria sino más bien en el extinto INH. Hacer esta aseveración confunde al lector en los servicios que actualmente brinda nuestra institución y en la que no se recibe ningún tipo de carpetas en físico, todo se lo hace a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).

    5.  En el texto enviado a la periodista se detalla que del total de trámites por Registro Sanitario ingresados por medicamentos son 2 757, de los cuales se han aprobado 2 454 y solo 210 han sido negados porque los usuarios no ingresan los requisitos que se exigen en el proceso o no salvan a tiempo, empero se asegura en el artículo que «los sectores de medicamentos son precisamente los sectores que mayores problemas presentan».

    Nota de la Redacción: La carta de la Arcsa solicita que se rectifiquen seis puntos de la nota. Tres de ellos no ameritan rectificación, porque lo solicitado sí está incluido en el artículo o porque el pedido no está relacionado con el tema desarrollado en el reportaje.

  • La dosis personal de café abre mercados

    Redacción Quito

    Parecía el negocio perfecto. En el 2008, la empresa Ecuacafegold había cerrado un acuerdo con clientes en Canadá para elaborar y exportar POD o pastillas de café. La empresa, cuya planta se encuentra en el norte de Quito, invirtió alrededor de USD 500 000 en la compra de una máquina que elabora estas pastillas, que son una medida individual o monodosis para un café expreso.

    La máquina llegó al país en el 2009 y la producción estaba por arrancar. En Canadá, ya esperaban el primer envío de los POD, en ese entonces, una nueva tendencia en el mundo del café. Pero aún faltaba el registro sanitario.

    Marcelo Garcés y su madre Jéssica Rengifo, voceros de la empresa, recuerdan que para comprar la máquina se vendieron bienes (una casa y autos), se usaron ahorros de la familia y se endeudaron. El negocio con los canadienses se cayó. Los compradores desistieron en el 2010 y el registro sanitario estuvo listo dos años después, en el 2012.

    «Tuvimos un serio reto por delante», recuerda Garcés. La familia estaba en la necesidad de pagar la deuda y de producir café para cubrir costos. La estrategia fue buscar negocios alternativos para los POD: las miradas se fueron a los hoteles y a empresas de café. «Allí vimos una oportunidad y fabricamos las pastillas para marcas; es como una maquila. Entonces, si los huéspedes encuentran pastillas de café en algún hotel, seguramente son elaboradas por nosotros».

    También empezaron a elaborar café instantáneo y buscar mercados en el exterior. Los proveedores del granos son productores y asociaciones como Fapecafes, con sede en Loja. En este proceso, la empresa, que comercializa su producto bajo la marca Garé, contó con el apoyo de ProEcuador, la oficina gubernamental que trabaja en la promoción de exportaciones nacionales.

    María Gabriela Romero, de ProEcuador, sostiene que uno de los valores agregados de la empresa es la presentación en POD. «Es café arábigo de altura, tostado, molido y prensado dentro de papel filtro. Es de gran preferencia para el consumo a nivel internacional, según las tendencias de los países».

    La funcionaria añade que la empresa tiene variedades de productos que pueden ser ofrecidos en los mercados internacionales, con altos estándares de calidad y certificaciones orgánicas (Ecuacafegold cuenta con las certificaciones USDA Organic, Fairtrade, Öko Garantie BCS…).

    Con ProEcuador, los productos de la empresa se han exhibido en ferias en EE.UU., Holanda y Chile. En este último país, ya se comercializa la marca Garé desde hace seis meses. Dagoberto Rebolledo, distribuidor del café, cuenta que el producto está en Santiago, la capital chilena; él es optimista frente a la venta del café en POD y grano. «En Chile, la demanda por cafés especiales o premium está en aumento, sobre todo en el público joven, que es más proclive a buscar productos nuevos y con valor agregado. En nuestro caso, Garé se los da al ser un café orgánico y de calidad».

    Garcés y Rengifo son parte de una familia dedicada a la producción de café. El abuelo de Rengifo ya cultivaba este grano en la provincia de Imbabura décadas atrás. Ahora, el proceso productivo se ha tecnificado, pero en la familia se mantiene el gusto por el café de altura.

    Madre e hijo se muestran satisfechos con lo logrado; las ventas mensuales promedian los USD 65 000 y los puntos de venta en el mercado local crecen. Las monodosis de café instantáneo, por ejemplo, se comercializan en cadenas como Supermaxi y Santa María. Y las pastillas son requeridas por marcas con las que tienen acuerdos de confidencialidad. Las ventas, aclara Garcés, son para solucionar la deuda y para mantener la operación del negocio.

    Ahora, los representantes de este emprendimiento están por viajar en los próximos días a Uruguay en busca de nuevos compradores. Ellos miran con optimismo el futuro de la empresa. «El café ecuatoriano es de alta calidad y podemos competir con marcas extranjeras. Para eso, primero es necesario que los ecuatorianos estén conscientes de la calidad de café que tenemos».